Harmonie Florale

La dose doit être ajustée en fonction de la réponse du patient.

En général, la dose initiale recommandée est de 200 mg, mais elle peut être réduite à 100 mg si le patient tolère bien la dose de 200 mg.

La dose peut être augmentée ou diminuée si nécessaire selon la tolérance individuelle et la réponse du patient.

En cas de survenue d'une insuffisance rénale ou hépatique, la dose peut être réduite à 200 mg ou augmentée à 400 mg.

Si une dose de 200 mg est tolérée, la dose peut être augmentée à 400 mg ou diminuée à 100 mg.

Il est recommandé de commencer avec la dose minimale et de l'augmenter progressivement jusqu'à ce que la tolérance du patient soit établie.

Si le patient a une fonction rénale normale ou un trouble rénal léger, il peut prendre la dose initiale à 100 mg et la dose maximale à 200 mg.

Il est recommandé de commencer avec une dose initiale de 200 mg et de l'augmenter progressivement jusqu'à ce que la tolérance du patient soit établie.

Une attention particulière doit être accordée aux patients présentant des troubles hépatiques ou rénaux. Ils doivent prendre une dose initiale plus faible et augmenter progressivement jusqu'à ce que les symptômes de l'hypotension aient disparu.

Le filden doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale, en raison du risque potentiel d'hypotension sévère (voir rubrique 4.4).

Il convient de suivre attentivement les instructions de traitement car le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 mois après la fin du traitement par le filden.

Le traitement par le filden ne doit pas être initié chez les enfants de moins de 12 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette population de patients.

Le filden doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'hypotension sévère (voir rubrique 4.4).

Les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité aux antimuscariniques peuvent être exposés à un risque accru de réaction d'hypersensibilité grave (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique).

Il est recommandé d'éviter l'utilisation de médicaments contenant de l'isoprotérénol et de l'ergotamine en cas de grossesse, car il existe un risque potentiel d'effets indésirables sur le fœtus ou le bébé.

Il convient de surveiller attentivement les patients chez lesquels une réaction anaphylactique ou un choc anaphylactique sont survenus pendant ou après le traitement, en particulier ceux qui ont des antécédents d'allergies ou d'autres maladies sous-jacentes.

Le filden doit être administré avec précaution chez les patients présentant des antécédents de réaction anaphylactique ou de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) chez lesquels le traitement par les sulfamides hypoglycémiants peut être associé à des risques accrus de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

Si le traitement est arrêté brutalement chez les patients présentant des signes de réactions d'hypersensibilité, une aggravation des signes ou des symptômes de réactions d'hypersensibilité ou une détérioration cliniquement importante de l'état du patient doit être envisagée (voir rubrique 4.4).

Le filden doit être utilisé avec précaution chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque congestive, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque ou des antécédents d'infarctus du myocarde récent. Ces patients doivent être surveillés attentivement pendant le traitement par le filden, car il existe un risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque chez qui le traitement par le filden peut être associé à des risques accrus de réactions d'hypersensibilité, notamment chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

Les patients présentant une pathologie sévère du foie (par exemple, une maladie alcoolique du foie) ne doivent pas être traités par le filden.

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance hépatique, en particulier chez ceux qui ont des antécédents de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

La prudence est recommandée lors de l'administration de filden chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).

L'utilisation de filden est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Le traitement par le filden doit être interrompu chez les patients présentant des troubles rénaux tels que la néphropathie avancée ou la néphrose néphropathique (voir rubrique 4.4).

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance rénale chez qui le traitement par le filden peut être associé à des risques accrus de réactions d'hypersensibilité, notamment chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance rénale chez qui le traitement par le filden peut être associé à des risques accrus de réactions d'hypersensibilité, en particulier chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).

L'utilisation du filden doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée peuvent être traités par le filden en utilisant une dose initiale de 200 mg. Si les symptômes ne sont pas soulagés, la dose peut être augmentée à 200 mg ou diminuée à 100 mg en fonction de la réponse du patient.

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (par exemple, une maladie alcoolique du foie) doivent être traités avec prudence car le filden peut potentiellement entraîner des effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubriques 4.4 et 4.4).

Le filden doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Le filden doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, en raison du risque potentiel d'effets indésirables graves sur les systèmes cardiovasculaire et nerveux autonome (voir rubrique 4.4).

Il convient de surveiller attentivement les patients présentant une insuffisance hépatique chez qui le traitement par le filden peut être associé à des risques accrus de réactions d'hypersensibilité, en particulier chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).